介于生物药和化学药之间的多肽药物成为全球研发热点全球多肽药物市场接近50

发布《关于公开征求《以临床价值为导向的抗肿瘤药物临床研发指导原则》意见的通知》，旨在进一步强调创新药物的临床价值，减少虚假创新或模仿创新。

一石激起千层浪无论是医药公司的产品开发，还是投资机构的选择目标，创新药的选择都意味着需要满足更高的标准要求，创新药的真正价值才会更加凸显

从全球创新药产业来看，小分子药物的发展已进入白热化状态，寻找新药越来越难可是，R&D巨大的投入成本和大分子药物的生产导致药价居高不下，难以覆盖大部分患者因此，介于生物药和化学药之间的多肽药物成为全球研发热点，全球多肽药物市场接近500亿美元

目前，多肽类药物已广泛应用于糖尿病，肿瘤，心血管疾病，感染等重大疾病的治疗。

特别是在抗感染领域，伴随着全球超级耐药菌的出现和抗感染订单的升级，多肽类抗菌药物为抗感染治疗带来了新的突破性解决方案未来，预计伴随着政策引导和市场培育，真正能抵抗超级耐药菌的重量级多肽抗菌药企将会诞生

在全球超级细菌的威胁下，有限抵抗令一再升级

众所周知，抗菌药物中的抗生素被誉为最伟大的医学发明，创造了许多医学奇迹所以很多人把抗生素当成灵丹妙药，可以对抗所有的传染病

但是，硬币总是有两面的，世界上没有灵丹妙药抗生素的滥用直接导致全球耐药菌感染问题日益严重世界卫生组织甚至表示，如果不采取措施，估计到2050年，每年将有数千万人死于耐药菌

在我国，长期滥用抗生素曾被称为输液瓶或吊瓶大国，因此解决抗生素滥用问题更为迫切。

可以看到的一个趋势是，自2012年史上最严耐药令颁布以来，国家对抗菌药物的管控上升到了几个高度，抗生素也将进一步严控。

事实上，为了遏制抗菌药物的滥用，2011年，国家启动了为期三年的全国行动，重点是提高二级及以上公立医院抗生素的合理使用。

2012年，《抗菌药物临床应用管理办法》正式实施当时被称为史上最严厉的反抗令在随后的几年里，国家多次发文，不断提高抗菌药物使用的门槛和监管力度

2020年7月，《国家卫生健康委办公厅关于持续做好抗菌药物临床应用管理工作的通知》规定医疗机构优化抗菌药物供应目录，加强重点环节管理同年，世界卫生组织，联合国粮食及农业组织和世界动物卫生组织将抗菌药物更名为抗微生物药物

今年4月，国家卫生健康委发布《关于进一步加强微生物药物管理遏制耐药工作的通知》，提出将抗菌药物合理使用纳入医院考核，公立医院绩效考核，合理用药考核等工作，并适当增加考核权重。

在国家相关政策的引导下，以抗生素为代表的传统抗菌药物的市场应用被推到了死角抗生素的严格控制催生了科学家对新型抗菌药物研究的热情，也给了市场更多的期待

替代抗生素。多肽抗菌创新药物成为塔尖明珠

抗菌药物通过杀灭细菌来起到治疗感染的作用，但细菌在生长繁殖过程中会通过进化产生耐药基因突变，从而导致耐药，导致药物对这类耐药细菌的作用较低甚至没有。

传统抗生素的作用机制是破坏细菌代谢途径中的某种酶或某种蛋白质，导致细菌死亡。事实上，细菌可以通过遗传变异产生新的蛋白质，取代抑制细菌生长的部分

了解细菌耐药机制后，人们开始关注多肽类抗生素根据目前的一些临床研究，抗菌肽可以完全采用与抗生素不同的作用机制，破坏细菌细胞膜的完整性，崩解细胞膜，最终杀死细菌

与传统抗生素不同，抗菌肽是一种由氨基酸组成的小多肽分子，具有杀菌迅速，不易引起微生物耐药性的特点，是一种很好的候选药物分子研究人员表示，抗菌肽是多细胞生物免疫防御的重要组成部分，正被开发为抗感染药物

抗菌肽具有独特的作用机制，广谱高效的抗菌活性，且不易产生耐药性不难想象，抗菌肽药物在医疗领域将有着广阔的应用前景

据《科学》杂志统计，全球进入临床试验的抗菌肽品种有29个，国内有2个。

2016年8月，原国家卫生计生委，农业部，美国食品药品监督管理局总局等14部门联合发布《遏制细菌耐药国家行动计划》，明确指出支持抗感染新药研发，特别是不同作用机制和分子结构的创新药研发，力争到2020年研发上市1—2种新型抗菌药物。

从市场信息来看，这一目标尚未实现可以认为，虽然抗菌肽的作用机制已经被发现，但实际上抗菌肽药物的研发周期和技术难度都是不可想象的，因此从事抗菌肽药物开发的制药公司更是凤毛麟角

幸运的是，伴随着人们对抗菌药物的理性认识不断增强，对创新药物的临床研究积极推进，相信抗菌肽药物的问世和应用不会等太久。

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