参与临床试验的患者将真正直接受益于我们的创新药物

日前，亚盛药业，一家致力于开发癌症，乙肝及与衰老相关疾病治疗领域创新药物的生物医药企业，于2021年亮相中国国际服务贸易博览会。

亚盛药业董事长兼首席执行官杨大军摄中国网财经记者。

亚盛药业董事长兼CEO杨大军在现场接受中国网财经记者采访时表示，作为最早专注于原创创新的创新药头部企业之一，亚盛药业成立十多年来，始终瞄准中国乃至全球无药可治，尚未满足的临床需求，研发的新药全部是具有‘一流’和‘最好’潜力的新药我也想利用CSFTC的机会，给中国更多的制药公司，尤其是创新药，一个出道的机会，让全世界都能听到我们的声音

制造创新药物，满足患者临床需求。

伴随着酪氨酸激酶抑制剂的引入，慢性粒细胞白血病的治疗模式发生了巨大变化虽然TKI显著改善了慢性粒细胞白血病患者的预后，但一些患者在治疗过程中仍表现出耐药性其中，T315I突变是常见的耐药突变类型之一，其在耐药CML中的发生率可达25%左右T315I突变的CML患者对目前所有的第一代和第二代BCR—ABL抑制剂均耐药，面临无药可治的窘境

因此，关于制造创新药物解决患者临床需求的意义，杨大军解释道:一旦第一代和第二代药物产生耐药性，我们就需要第三代药物，但目前国内市场上还没有第三代格列卫，这是真正的临床空白因此，我们对这款药物进行了近10年的研发，最终在2020年6月提交上市申请，并于10月将其纳入药品监管优先审查

根据消息显示，奥利巴替尼是国内首个第三代BCR—ABL靶向耐药CML，靶向包括T315I突变在内的多种BCR—ABL突变体目前，奥利巴替尼已在中国提交新药上市申请，并被CDE列入优先审评和突破性治疗品种上市后，奥瑞替尼将满足中国T315I突变慢粒患者巨大而迫切的治疗需求

真正创新的药物让患者受益杨大军强调，从2016年10月第一位患者进入我们的临床试验以来，已经快五年了大临床I期100余例患者中80%仍在服药，平均生存期3年以上也就是说，参与临床试验的患者将真正直接受益于我们的创新药物

另一个非常重要的意义是，这种药物不仅要满足国内需求，还要满足全球需求我们同时在美国做了桥接临床试验，还获得了美国FDA的快速通道评价和孤儿药认证的资格杨大军说，我认为我们在中国生物医药特别是创新药物方面进行创新，在生物医药的基础上走向世界，服务世界，真正成为未来医疗卫生行业的大国和强国，是非常有意义的

当前发展和未来目标。

我们要成为以中国为中心的全球化，创新型的跨国制药公司杨大军从三个方面总结了亚盛药业目前的发展和未来的目标

首先，药品需要高度监管，需要中国美国食品药品监督管理局批准上市后才能进行商业布局所以我们还在等待，但我们也在做准备比如今年的招聘任务已经完成了80%，整个商业化推广和医疗团队都在做这方面的准备一旦药物被批准上市，我们将能够尽快将其投放市场，并交付给患者

其次，世界上一些国家认可美国FDA的审批结果，因此在获得FDA的上市批准后，可以更快地批准上市所以我们在美国做这样的临床试验，去年在欧洲开始临床试验，今年在爱尔兰成立欧洲公司

此外

我认为我们现在处于创新型中国生物制药的2.0时代，我们的生物制药在创新方面相对落后如果中国在这方面拥有越来越多具有全球话语权的企业，那将是我们收获创新型中国生物制药3.0时代的时候杨大军在现场说道

值得注意的是，亚盛药业在展会期间与基因检测公司，互联网医疗企业等众多合作伙伴签署了一系列战略合作协议和备忘录，旨在促进疾病精准治疗，提高创新药物的可及性和可负担性。

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