2021年中国仿制药行业市场现状及发展趋势分析政策推动仿制药高质量发展

国内仿制药行业主要上市公司:目前国内仿制药行业主要上市公司包括复星医药，华北制药，上海医药，中国生物制药等。

本文核心数据:中国药品结构占比，仿制药和生物相似药在中国的市场规模，中国仿制药一致性评价的接受度和通过度，中国认为通过一致性评价的仿制药。

仿制药行业正在增长。

仿制药是指在剂量，安全性，疗效，质量，功能，适应症等方面与品牌药相同的仿制药它具有降低医疗费用，提高药品可及性，提高医疗服务水平等重要的经济效益和社会效益在发展中国家，发展仿制药不仅是建立医药产业体系的基础，也是经济水平低，疾病负担重条件下的理性选择目前国内大部分制药企业以仿制药为主，药品也是仿制药数据显示，2020年国内药品市场中，仿制药占比高达63%在政策和原研药专利陆续到期的推动下，我国仿制药行业市场规模持续增长，2020年市场规模达到1077亿美元

推动仿制药高质量发展。

在中国，仿制药的活性成分，剂型，给药途径和治疗效果与原药相同在仿制药生产之前，曾出现过一些药品质量参差不齐，疗效不准确等问题最近几年来，国家不断出台政策，鼓励高质量仿制药的研发和使用，确保仿制药的质量和疗效2016年，国务院办公厅发布《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》号文，要求仿制药批准上市后方可实施化学药品新注册分类凡是未按照与原研药质量和疗效相一致的原则批准的仿制药，必须进行一致性评价，这表明我国仿制药质量和疗效一致性评价正在如火如荼地进行

数据显示，截至2020年，上市仿制药符合性评价受理件数累计达到2636件，注射剂符合性评价受理件数累计达到1047件2020年，仿制药符合性评价受理号915个，通过591个截至2020年，认定通过仿制药一致性评价的受理号总数达到724个，2020年新增认定通过一致性评价的受理号532个，共计192个品种

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