中成药集采砍向药企独家品种千亿市场将进入“洗牌”期

收藏大刀已经从药品，高值耗材延伸到中成药领域。

日前，广东省药品交易中心发布《广东联盟清开灵等58个药品集团带量采购文件》公告，这也是首个围绕中成药集采的带量公开采购联盟。

有一些上市公司的重磅品种被列入集合名单103010显示，上述58个品种中，中成药独家品种有36个，如以岭药业的连花清瘟产品，步长药业的脑心通胶囊，Tasly的复方丹参滴丸等，都是销量超20亿元的重磅品种

本次中成药征集由广东牵头，山西，河南，海南，宁夏，青海，新疆五省联合组织广东联合率先采集了58种中成药，并根据其配方或成分对名称相同或相近但处方不同的药品进行了区分，给出了不同的采购订单，制定了一套从报价到选择的制度要求业内人士认为，这将拉开全国中成药征集的序幕

日前，国家医保局声明《意见稿》明确指出，如果中药材品种已纳入医保支付范围，省级医保部门可综合考虑临床需求，基金支付能力和价格等并经专家评审后，将中药材对应的中药材配方颗粒纳入支付范围，参照B类管理

上海某医药行业分析师向21世纪经济报道记者表示，整体市场对中成药集中集采的区域推进有一定的预测，短期内波动下降是正常的，但长期来看，集采常态化已成为行业共识，未来市场将进一步逐步适应。

列出的重型药物包括在内。

今年8月，国家医保局明确，将科学稳妥推进中成药和配方颗粒集中采购改革，从价格高，数量大的品种入手这一次，有一些上市公司的重磅品种被列入了集合名单

003010显示本次集采为这些独家品种设计了三个档次:日均处理费用5元的产品，日均处理费用5—15元的产品，日均处理费用> 15元的产品此外，被广东省卫生健康厅列为重点监测的独家品种分为四组进行采集

值得注意的是，这次将所有通用名相同的药品直接收集在一起，特别强调所有剂型和规格，彻底堵住了独家品种因剂型或规格不同享受创新药待遇而不纳入收集的漏洞。

以岭药业有限公司是联华清瘟产品的独家生产商受新冠肺炎疫情影响，联华清瘟产品热销2020年，联华清瘟产品销售收入超过42亿，占以岭药业营收近50%

脑通胶囊是步长制药股份有限公司的核心产品，是治疗心脑血管疾病的大品种中药2020年，步长制药实现营收160.07亿元，其中脑心通胶囊销售额达45亿元

复方丹参滴丸是Tasly独家开发的一种复方中药，主要用于预防和治疗心血管疾病，也是Tasly的主要产品根据Tasly 2020年的财务报告，复方丹参滴丸的销量约为1.08亿盒以26元的投标价格计算，2020年复方丹参滴丸的销售额为28亿元

独家品种不存在量价比的问题一旦纳入集采，只有销量会下降

日前，国家医保局表示，已启动新一轮医保目录调整本次调整中，申报目录外药品的条件之一是2016年1月1日至2021年6月30日国家药品监督管理局批准上市的新仿制药，这在一定程度上体现了药品审批与医保准入的衔接医保局将在深入总结以往工作经验的基础上，进一步优化完善目录调整的范围，条件和程序，努力促进中医药产业健康发展

伴随着中成药数量采购的推出，结合合理用药，医保支付改革等政策，疗效不确定，安全性不安全的中成药将彻底失去利润率，中小企业受到冲击后最终被淘汰中药行业将重新洗牌，行业集中度有望进一步提升亿元中成药市场将进入洗牌阶段

中药的采集和收藏全面铺开，难以规范。

从中成药质量难以统一，缺乏完整的评价体系来看，业界一直认为中药要广泛采集并不容易。

根据这个《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》，不同剂型的中药大致分为四组:片，分散片，肠溶片和胶囊颗粒和混合物，和软胶囊，一组各种注射将不同组的产品与平均每日治疗费用进行比较

以前，软胶囊，滴丸和注射剂等创新剂型很难与片剂等普通剂型相比本次征集按照日均成本的规则，基本解决了不同类型中成药的价格比较问题，为全国中成药征集提供了思路

广东省中医院副院长卢传健在接受21世纪经济报道记者采访时表示，由于行业标准化的建立，中药的全面采集难以控制。

陆传健认为，一方面要充分利用中药材和中药产业在质量方面的丰富资源，发展中药标准化体系，形成涵盖团体标准，地方标准，行业标准，国家标准和国际标准，以及药材，中间体和成品的多层次，多维度，全过程的质量控制体系。

另一方面，在疗效评价方面，要将中医理论，人类经验和临床数据有机结合，强调临床价值导向，建立符合中医特色的循证医学评价体系同时要梳理各种证据，中药种植等环节，从医疗，医学角度界定共同规范，使中医疗效数据，数据证据，证据具有可评价性

2020

年1月7日，国家药品监督管理局组织制定了《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则》，其中，针对名老中医经验方，中药医疗机构制剂的人用经验总结，以及临床研发，提出了采用真实世界研究与随机临床试验相结合的研发策略。

真实世界研究是一种分析方法，起源于实用性的临床试验，是基于临床真实的情况采取的一种非随机，开放性，不使用安慰剂的研究将真实世界研究与大数据研究的方法应用于药品上市再评价，通过构建数据采集分析系统，可以进一步阐述药品上市后真实世界中的安全性，一致性甚至差异性的相关影响因素

据《国家药品不良反应监测年度报告》显示，《国家基本药物目录》中成药共涉及268个品种2020年国家基本药物7大类中成药中，药品不良反应/事件报告总数由多到少依次为内科用药，骨伤科用药，妇科用药，外科用药，耳鼻喉科用药，儿科用药，眼科用药

郑重声明：此文内容为本网站转载企业宣传资讯，目的在于传播更多信息，与本站立场无关。仅供读者参考，并请自行核实相关内容。