南京:医疗器械监管服务融合发展合作协议在高淳签订

9月17日下午，江苏美国食品药品监督管理局南京检验分公司在高淳与高淳区市场监督管理局签订《医疗器械监管服务融合发展合作框架协议》江苏省药品监督管理局党组成员，副局长姜伟，高淳区副区长刘敏，江苏省美国食品药品监督管理局南靖检验分局，市市场监管局，区相关部门及医疗器械企业代表出席活动

姜伟同志在致辞中表示，此次签约，既是省美国食品药品监督管理局深化建立面对面对接服务机制和一对一精准帮扶措施的具体行动，也是南靖检科与高淳区市场监管局共建监管服务共同体的有力抓手也是打造南京标志性产业，推动高淳医疗器械产业高质量发展的重要举措他希望南京检验分院协调联动资源，为医疗器械行业做细致的监管服务高淳区市场监管局加大政策红利，匹配医疗器械监管服务力量，医疗器械生产企业落实主体责任，引领医疗器械行业质量标杆

刘敏同志在讲话中表示，省美国食品药品监督管理局南京检验分院是医疗器械监管服务的专业机构，在推动医疗器械产品结构优化，鼓励医疗器械企业创新发展，推动医疗器械产业转型升级和高质量发展等方面具有丰富的经验和丰富的资源此次签约，必将为高淳医疗器械产业发展提供有力支撑，注入强劲动力高淳区将以此次签约合作为契机，做好服务员监督者宣传员，主动与省美国食品药品监督管理局南靖检验分公司共同制定解决方案，为企业打造优质高效的居家服务，推动全区医疗器械产业做大，做优，做强

随后，江苏美国食品药品监督管理局南京检验分局局长倪永兵与高淳区市场监督管理局局长肖健签署《医疗器械监管服务融合发展合作框架协议》双方将成立专项服务工作组，组织科学监管，提速畅通，人才培养，联合学习建设，全力打造高淳医疗器械产业新高地

签约仪式后，省美国食品药品监督管理局南靖检验分院四级调研员宁向德进行了医疗器械生产管理专题培训，全区医疗器械企业负责人和管理代表参加了培训。

高淳区与省美国食品药品监督管理局共建的医疗器械产业园入选南京市五大标志性产业之一，被批准为省医疗器械产业产学研协同创新基地伴随着医疗健康产业政策的完善和一院六中心的支持，新医药及生命健康产业链中的企业加速集聚今年1—8月，新签约生物医药和医疗器械项目33个，总投资59.4亿元，占新签约企业的29.7%，占总投资的17.2%

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