基石药业将保留抗CTLA—4单抗CS1002在大中华区以外地区的开发和商业化权利

日前，港股上市药企基石药业与恒瑞医药联合宣布，双方就抗CTLA—4单抗CS1002达成大中华地区的战略合作及独占许可协议根据协议，恒瑞医药将支付基石药业总计最高约2亿美元的首付款和里程碑付款，基石药业授予恒瑞医药针对抗CTLA—4单克隆抗体CS1002在大中华地区研发，注册，生产和商业化的独占权利，许可用途为所有人类和动物疾病同时，基石药业将保留抗CTLA—4单抗CS1002在大中华区以外地区的开发和商业化权利

基石药业表示，此次战略合作是公司继今年两款同类首创药物上市后，又一加速更多创新肿瘤疗法推向市场的重要布局基石药业与恒瑞医药强强联合，发挥各自在创新研发和商业营销的优势力量，加速肿瘤免疫骨架产品CS1002的后续开发和商业化进程，同时双方管线协同联合应用亦可最大化发挥其市场价值

基石药业董事长兼首席执行官江宁军博士表示，恒瑞医药拥有丰富的抗肿瘤药物管线和强大的商业化综合能力，将会最大化发挥CS1002在大中华地区的市场潜力此次基石药业与恒瑞医药的战略合作，是两家中国药企的强强联手，我们期待与恒瑞医药共同为患者带来更多高品质的肿瘤创新疗法

根据消息显示，此次合作的CTLA—4是为数不多的经过临床验证的肿瘤免疫联合疗法的靶点截至目前全球仅有一款抗CTLA—4单抗获批上市，为伊匹单抗，目前已在中国获批上市EvaluatePharma数据库数据显示，2020年该品种全球销售额约16.90亿美元

资料显示，抗CTLA—4单抗与抗PD—1单抗联合应用具有双免疫阻断机制，可发挥协同作用目前已有多项临床研究证实，联合应用的疗效优于单药而CS1002是由基石药业自主研发的抗CTLA—4单抗，目前处于临床开发阶段正在进行的Ia/Ib期研究结果表明，CS1002联合CS1003治疗的多种差异性给药方案都具有良好的耐受性，并且，在经抗PD 1治疗失败的黑色素瘤患者，经抗PD 1治疗失败的肝细胞癌患者和未接受过抗PD1治疗的微卫星高度不稳定/错配修复缺陷实体瘤患者中，均展示出了有效性

10月11日晚，恒瑞医药发布公告称，子公司苏州盛迪雅生物医药有限公司已获得国家美国食品药品监督管理局关于SHR-1701注射液和贝伐单抗注射液的《药物临床试验批准通知书》号发行批文，近期将进行临床试验。子公司上海恒瑞医药有限公司已获得国家美国食品药品监督管理局关于SHR-1819注射液发行《药物临床试验批准通知书》的批复，近期将进行临床试验。

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