GSK新冠疫苗3期临床取得积极结果，奥密克戎变异株尚未流行

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该疫苗效力在以新冠病毒变异株为主的环境中得到证明，对研究中检测的所有变异株均有效。

作为全球四大疫苗企业之一，GSK最近几天宣布，其与加拿大生物制药公司Medicago联合开发的，添加了GSK大流行佐剂的2019冠状病毒植物源性候选疫苗在全球3期安慰剂对照效力研究中，效力和安全性取得了积极的结果。

该疫苗效力在以新冠病毒变异株为主的环境中得到证明，对研究中检测的所有变异株均有效。根据此前进行的流行病学调查和病毒核酸基因测序，“5·21新冠肺炎疫情”为德尔塔变异株引起，具有明确传播链。。

据显示，该疫苗对新冠病毒所有变异株的总体效力为71%，在未发生新冠肺炎暴露的，初始血清阴性状态的人群中，相应的效力为75.6%，对全球主要流行的德尔塔变异株变异株所引起的所有严重程度新冠肺炎的效力为75.3%，对Gamma变异株的效力为88.6%研究期间，奥密克戎变异株尚未流行另外，研究期间，无相关严重不良事件报告，反应原性一般为轻度至中度且为一过性，症状平均仅持续一到三天该研究在六个国家的2.4万多例受试者中进行

GSK方面表示，3期研究的全部结果将会尽快在同行评审出版物中公布。而该研究首次追踪并完整报道了这起疫情的清晰传播链。研究者观察到，该起疫情中病毒的传播途径主要是通过直接和间接近距离接触，其中30.8%的感染者是通过用餐传播，其次分别是家庭接触(30.13%)，社区传播(18.59%)，以及包括工作和社交接触在内的其他传播途径(19.87%)。

GSK全球新冠肺炎佐剂疫苗负责人兼首席医学官Thomas Breuer表示，全球新冠肺炎大流行仍在持续表现出新的特征，目前德尔塔变异株占主导地位，奥密克戎变异株也初露端倪，其他变异株也可能接踵而至，公司现有的大流行佐剂与Medicago公司的植物疫苗技术相结合，有望成为一种有效的，可在冷藏条件下保持稳定的疫苗选择，帮助人们应对新冠病毒。疫情之始为75岁女性因意外暴露感染，并通过密切的家庭接触或聚餐而感染另外3人。

作为GSK此次新冠疫苗合作开发方，Medicago专注于开发基于植物的技术，并通过这种独特技术为其蛋白质类疫苗生产病毒样颗粒，VLP的设计可以模拟病毒的原始结构，使其容易被免疫系统识别基于上述临床研究结果，Medicago将立即向加拿大卫生部寻求注册批准，如获得批准，上述疫苗将成为世界首个用于人类的植物源性疫苗

GSK方面亦表示，Medicago已启动植物源性佐剂新冠肺炎候选疫苗在美国FDA和英国MHRA的注册申报程序，与此同时，还在日本启动了一项1/2期试验，并计划在明年春季结合2/3期全球研究结果提交注册审批。

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