国内获准使用的7款新冠疫苗中唯一一款单针新冠疫苗克威莎

国内获准使用的7款新冠疫苗中唯一一款单针新冠疫苗克威莎在上海量产上市

日前，由上海上药康希诺生物制药有限公司生产的新冠疫苗量产上市仪式在上海市宝山区顺利进行本次活动由上海市政府副秘书长陈鸣波，宝山区委副书记，区长高奕奕出席活动并致辞，上实集团总裁，上海医药董事长周军宣布上药康希诺宝山工厂新冠疫苗量产上市

上海造新冠疫苗上市后，预期将极大提升上海新冠疫苗接种的本地化可持续供应能力澎湃新闻记者了解到，此次在上海量产上市的新冠疫苗名为克威莎，是迄今为止国内获准使用的7款新冠疫苗中唯一一款单针新冠疫苗，于2021年2月25日在国内获批附条件上市，因1剂有效，14天快速形成保护的特点，能够更快实现大规模接种，对于行动不便和工作繁忙的居民而言更为便捷

上药康希诺打造占地面积50亩，建筑面积约5万平方米的疫苗超级工厂，运用BMS，EMS等数字化，智能化，自动化系统，可实现2亿剂新冠疫苗的年产能，为构筑应对重大传染病疫苗的大规模生产基地奠定基础。

6个多月建成疫苗工厂，开创疫苗生产上海速度

疫苗的生产周期长，技术含量高，监管要求严格，特别是针对新冠病毒疫苗的生产制造，一方面，从生产到流通的每个环节，各个步骤都有着极为复杂的管控标准，另一方面，面对疫情防控形势，要在严格按照行业标准的前提下，用极短时间打造一个疫苗超级工厂，更是难上加难。

对此，上海医药集团成立疫苗重大项目组，同步启动4幢生产楼建设，1幢综合楼装修及配套公用工程设施改造，并快速推进设施设备采购，安装调试及技术验证等工作。

从开工建设到取得生产许可证，上药康希诺用3个多月时间建成了一座符合GMP标准的年产1亿剂的新冠疫苗灌装车间，用6个多月时间建成了一座从原液到灌装，年产能2亿剂的新冠疫苗工厂，一座疫苗超级工厂初步建成。

截至目前，制剂2号线已通过检查，符合药品生产质量管理规范要求，并于2021年12月1日获得药品补充申请批件，成为上海首家获批生产新冠疫苗的企业，以上海实力与上药担当为引擎，用不到十个月的时间，实现了当年创立，当年建成，当年投产的上海速度。

打造数字化，智能化，自动化的疫苗生产线

走进上药康希诺的疫苗生产线可以看到，在不停运转的履带之上，机械手臂上下飞舞，清洗，轧盖，灯检，包装各区域环环相扣。

生产线上还利用智能制造先进技术，通过射频识别等信息传感设备与互联网连接起来，实现疫苗生产过程中的流程自动化，条件控制智能化，采用在线自动清洗，灭菌设备，并通过自动灌装生产线实现在线称量，以实现核心生产区少人操作。

同时，通过自动灯检提高检测效率和精准度，只有完全符合标准疫苗才能逃过灯检的火眼金睛，包装后的成品以最快速度自动输送至二层仓库，缩短产品暴露在常温的时间。近日，国内新冠疫苗市场主要供应方科兴生物，国药中生相继提交第三针加强针解决方案，天坛生物新冠特效药获批临床，疫苗市场再度掀起波澜。

在整个过程中，每一支疫苗都有独一无二的专属电子监管码，依托全过程信息化可追溯系统，就可以一目了然地看到疫苗的来处和去向。。

疫苗超级工厂的落成和疫苗的上市，为当前疫苗大规模生产以及在今后可能突发重大传染病疫情时，确保疫苗研发效率和生产能力提供了安全可靠的软硬件保障上海医药结合已有腺病毒载体药物生产技术平台优势，应用成熟的病毒载体药物生产，质量管理经验，推动上海产新冠疫苗问世

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