医学创新,时不我待,这是无数为未被满足的临床需求而奋斗的医学人的态度。
十年,十亿美元,这是大多数创新药物公司研究一种新药的基本费用。
海纳百川,气度大这就是科技创新板对生物医药创新企业的制度包容性的态度
三年前,当众多创新药R&D企业因为盈利门槛被挡在a股市场之外时,科创板为它们的上市点亮了道路科技创新板第五套上市标准增强了硬科技企业的包容性,支持尚未产生一定收入的R&D阶段企业上市自开板以来,已有16家公司应用第五套上市标准成功上市,其中11家公司产品销售额持续放量增长,9家公司营业收入过亿元康奇诺,拜奥泰和埃利斯在连续亏损多年后首次实现盈利
目前,科技创新板有93家生物医药领域的上市公司,主要集中在癌症,艾滋病,乙肝,丙肝等治疗领域IPO募集资金总额超过1252亿元,初步形成医药R&D企业的集聚效应和示范效应截至7月20日,35家公司总市值超过100亿元,百济神州,华西生物,君实生物总市值超过500亿元,百济神州,市值约1434亿元,是科技创新板唯一一家市值千亿的生物医药公司
业内一致认为,科技创新板已成为中国创新型医药企业的首选上市地,也是全球创新型医药企业的重要上市地。
三年时间,一批创新药在试验田里成熟泽京制药自主研发并上市国内首个肝癌一线治疗小分子靶向创新药,君实生物自主研发的曲普利单克隆抗体被FDA认定为突破性疗法,微芯生物开创了中国创新药在欧美的专利授权
三年时间,硬科技展现了自己的责任和担当在抗击新冠肺炎疫情过程中,科技创新板公司及时应急,以君实生物,康希诺为代表的创新药企业推动新冠肺炎特效药,疫苗,快速检测试剂落地,彰显了硬科技企业的R&D实力和使命
作为科技创新板最年轻的上市公司,成立于2017年的迪哲医药邓柯再次让市场见证了科技创新的速度在迪哲医药董事长张晓麟眼里,医学界还有很多未被满足的临床需求,所以他带领团队比别人创新得更快
真正的科学创新离不开冒险精神要勇于探索未知领域,当然风险会更高让张晓麟欣喜的是,近两年来,我国创新药产业环境不断优化,产业政策和资本力量向创新药倾斜科技创新板甚至以第五套上市标准向未盈利的创新药企业伸出橄榄枝,让迪哲医药等一批企业家和创新者登陆资本市场,利用资本加速创新驱动
《试验田》的丰硕成果,离不开投资机构的辛勤耕耘祁鸣创投已成功将9家投资企业登陆科技创新板祁鸣创投管理合伙人胡对上海证券报记者表示,科创板的设立为中国生物医药企业提供了更多选择,激活了整个产业链的创新活力我们看好中国企业的‘硬技术’实力同时,我们知道技术创新是一个渐进的过程,企业和投资者都需要有长远的眼光来支持创新
君实生物:聚焦创新R&D,同步造福中国和全球患者。
春华秋实,果香馥郁两年前,一粒粒坚实的新药种子从新三板,港股移植到科技创新板的试验田,两年后,种子破土而出,茁壮成长,结出了创新药物的累累硕果从国内首个PD—1单克隆抗体获批上市,到自主研发全球首个抗BTLA单克隆抗体,再到联合研发新冠肺炎中和抗体和新冠肺炎小分子口服药物在科技创新板的舞台上,君实生物用国产创新药擦亮了自己硬科技的名片
2021年,公司R&D投资已达20.69亿元,2019年至2021年复合增长率为47.87%我们的产品管道从在科技创新板上市之初的20多项扩展到50多项,覆盖的疾病也从肿瘤扩展到了抗感染领域登陆科创板两年后,君实生物CEO李宁向上海证券报记者分享了收获的喜悦
和你一起成长。
日前,君实生物上市,正式开始其科技创新板之旅两年时间很快过去了,君实生物在试验田里吸取营养,大有创新最让李宁印象深刻的是,科创板帮助公司实现了所有资源要素的正向配置,公司获得了很多成熟企业在成长阶段才有的优质资源
谈及上市后的一系列新变化,李宁告诉记者:公司获得了充裕的发展资金,保障了公司的可持续发展和持续的R&D投入,支撑了公司创新产品的快速推进和不断丰富。
截至目前,君实生物在研产品超过51个其中,有三个产品处于商业开发阶段,分别是Tereplizumab,Etsevizumab和adalimumab23个在研产品处于临床试验阶段,其中PARP抑制剂,安哥拉昔康,贝伐单抗,新冠肺炎小分子口服药物VV116处于三期临床试验阶段,此外,20多项研究产品正处于临床前开发阶段
令他感到自豪的是,公司核心产品曲普利单抗注射液的批准适应症增加到5个,3个适应症被列入国家医保目录同时,资本的助力也加快了公司产品出海的步伐特雷普利单克隆抗体治疗鼻咽癌的申请已被FDA受理,是国内首个向美国FDA提交上市申请的抗PD—1单克隆抗体如果获得批准,Tereplizumab也将成为美国第一个也是唯一一个用于治疗鼻咽癌的肿瘤免疫治疗药物李宁对此很期待
科技创新板‘硬科技’的定位体现了对科技型企业的认可李宁深感上市后公司品牌影响力提升,与国内外科研院所,创新型公司合作的机会更多,通过产学研合作加快创新成果转化目前,公司已与礼来制药,科赫瑞斯,微环境生物等多家国内外药企达成战略合作共同促进新药的开发和商业化
李宁也对科创板试点注册制释放的制度魅力印象深刻:科创板提出了更高的治理要求,强调以信息披露为核心,给公司的团队管理和内部制度建设带来了更大的挑战公司需要更规范的治理,接受更严格的监管和市场检验
创新不会停止。
R&D和创新能力一直被公司视为核心竞争力好的产品是好的商业化的基础只有不断提升R&D实力,推出优秀产品,解决未满足的临床需求,造福广大患者,才能实现可持续发展和盈利,在竞争激烈的市场中站稳脚跟李宁表示,一系列新变化的背后,唯一不变的是君实人对于创新的初心
近两年来,君实生物加快创新研发,在国际市场上频频亮出中国创新药的硬名片李宁告诉记者,该公司的首个一流药物icatolimab是全球首个进入临床研发阶段的抗肿瘤和抗BTLA单克隆抗体作为首个药物,icatolimab的数据上市是BTLA靶向药物在肿瘤领域的重要里程碑,也标志着君实生物从同步创新迈向全球首创目前,icatolimab已进入Ib/II期剂量扩大阶段,君实生物正在中美多个肿瘤物种开展icatolimab和Tereplizumab联合药物试验,发挥协同抗肿瘤作用
不仅仅是单克隆抗体,现在君实生物的创新研发领域已经扩展到包括小分子药物,多肽药物,抗体药物偶联物,双/多特异性抗体药物,核酸药物等更多类型药物的研发,以及癌症和自身免疫性疾病下一代创新疗法的探索。
该公司目前开发的50多个创新药物产品线中,超过一半是在全球范围内开发的未来,公司将继续依托君实生物在中国和美国的R&D中心,继续加大海外R&D投资,并与跨国制药公司就新的目标进行合作,希望开发出更先进的全球疗法,并尽快实现商业化李宁对此很有想法
为了尽快实现盈利,公司将继续推进产品管道的商业化对于在研产品,将通过制定科学合理的临床开发策略,与监管机构保持积极沟通,优质高效推进临床试验,加快商业化进程李宁表示,在主营产品成功上市,国内外市场稳步拓展,销售收入大幅增长,各项费用合理的情况下,公司有望实现盈利
创造高质量。
在科创板之旅的同时,君实生物进入了A+H双资本平台时代在李宁看来,A+H模式为创新型药企提供了融资的便利,可以大大缓解创新型药企R&D投入大,无利可图带来的资金压力,支持企业继续聚焦主业,开发有竞争力的产品,为产品商业化做准备,有利于企业的可持续发展
A+H模式对创新型医药企业的国际化布局也有积极意义港股上市更有利于公司海外业务发展和国际化布局李宁告诉记者,君实生物的海外全资子公司TopAlliance Biosciences承担了非常重要的R&D职能,在公司产品出海和国际多中心临床试验中发挥了重要作用港股上市方便了海外资金周转,满足了业务需求,为潜在的海外市场合作提供了更多的可能性和选择
只有长期的R&D投入和不断的积累,才能形成原创技术,具有高技术门槛和技术壁垒,难以被复制和模仿李宁认为,拥有真正原始的自主创新能力非常重要科技离不开资本的帮助资本的流水给科技企业带来了希望,有助于增强企业攻克技术难关的能力,提高R&D和创新水平
怀着医学人的梦想,我们将继续聚焦创新R&D,推动中国生物医药技术与国际水平接轨,同步造福中国和全球患者李宁说
百济神州:坚持全球化战略,推动医药产业转型升级
近两年来,在北京成立的全球生物技术公司百济神州,先后在临床前科研,临床开发,药监注册,生产供应,商业运营等方面组建了完整的职能团队遍布全球,希望其丰富的产品管道通过高效优质的R&D,注册,生产,商业供应链,以更实惠的价格惠及全球更多患者,从而改变长期以来只有少数发达国家和地区拥有创新药物的事实
百济神州快速发展的背后,离不开资本的助力2021年12月,百济神州在科技创新板上市,成为中国首家在纳斯达克,HKEx和上交所上市的生物科技公司自2021年底登陆科技创新板以来,公司受到了更多的关注和认可这将促使我们继续巩固公司的核心竞争力和优势地位,推动更多高质量的治疗方案惠及国内外患者百济神州中国区总裁,首席运营官,总经理吴博士日前在接受《上海证券报》采访时表示
科技创新板成为药剂师的机会
科技创新板制度的创新设计,为差异化,不盈利的生物技术公司带来了制度红利,为创新型公司的成长带来了新的可能,拓展了新的边界登陆科技创新板,为百济神州的未来拓展了更多想象空间
三年来,科创板在促进资本与产业有效对接,为科技企业发展提供新平台,为我国科技创新注入强劲资本动能等方面发挥了重要作用对于生物技术行业来说,科创板带来的积极变化有目共睹吴指出,科技创新板允许未盈利的生物技术公司上市,使一大批具有优质创新基因和国际潜力的生物技术公司在科技创新板获得更多市场关注和资金支持,为医药产业创新升级注入活力
在我们看来,科技创新不仅是科学创新,更是硬技术,创新商业模式和创新产业链能力的结合这就要求我们不仅要有源头创新的能力,还要有驱动创新成果转化的动力吴分析,身处生物科技行业,对的持续投入和创新以及全产业链布局是百济神州的一大竞争优势同时,通过科技创新板的制度优势,公司可以更好地协调上下游产业,加快与国内相关方的联动,加快创新成果的落地和转化凭借强大的内部R&D引擎和广泛的外部合作,百济神州将继续加快一流或一流药物的研发,努力满足全球更多患者的治疗需求,实现可持续创新和高质量发展
全球化需要长期的格局和决心。
吴,2018年加入百济神州,生物化学和药理学博士也是创造了拜耳,惠氏,辉瑞在中国辉煌的杰出企业管理者在他看来,生物技术领域不同于其他行业新药研发是一项长期复杂的系统工程,需要耐心和长期的科研投入,以差异化的研发创新赢得竞争力可是,在中国培养一个伟大的世界性制药公司没有捷径可走既要建立国际竞争优势,也要有长远的格局和决心
对于许多创新的制药公司来说,全球化是一片星辰大海业内常说的大而不强的医药行业当能跑出世界级的药企,有能力进入欧美市场,实现世界范围内普遍认可的创新,百济神州承担了一些期待
吴表示,全球化是百济神州自成立以来一直坚持的战略,是公司重要的可持续竞争优势,也是公司毫不犹豫的发展方向百济神州经过12年的成长,逐渐成为创新型药企中全球化最早,布局最广,步伐最长的生物科技企业来自临床医生,患者,投资者等各方的反馈也让我们感受到,公司的全球潜力和价值正在获得越来越多的肯定
作为领先的生物技术公司,我们希望对行业的良性发展产生积极正面的影响,敢于改变行业现状,以坚定不移的国际化战略助力推动医药行业的转型升级。吴对说:
优质创新受资本青睐。
百济神州目前大部分资金来自资本市场,而非医保基金和患者这又促使企业建立更强大的全球化团队,打开海外市场的天花板更重要的是,做出更有竞争力的产品,打造一个能力更强的独立R&D团队
公司创造了多项行业先例,其中最引人注目的是自主研发的BTK抑制剂百悦泽于2019年获得美国FDA批准上市,实现了本土抗癌新药出海的零突破目前,该产品已在全球50多个市场获得批准,包括美国,中国,欧盟等,其作为同类最佳BTK抑制剂的潜力已被全球头对头临床3期研究中获得的总缓解率的最佳疗效数据所证明
此外,百济神州自主研发的抗PD—1抗体白泽安自2019年起在国内迅速获得9个适应症的批准,涵盖肺癌,肝癌,食管癌等多个重要癌症类型,5个适应症纳入国家医保目录,让更多患者真正用得起,用得起世界级创新药。
高质量创新是科技企业的亮丽名片这样一来,看重创新和R&D能力的人才更加重视我们,市场也给予百济神州更多的认可
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