静脉注射新冠肺炎人免疫球蛋白含有高效的新型冠状病毒中和抗体

日前，国药集团中国生物科技研发的新冠肺炎人免疫球蛋白静脉注射液获国家医药产品管理局《药物临床试验批件》授牌，获批临床试验。

静脉注射新冠肺炎人免疫球蛋白是一种用于治疗性生物制品的新药，是世界上首个用新冠肺炎灭活疫苗免疫血浆制备的新冠肺炎特异性治疗药物也是国药中国生物新冠肺炎研究团队在治疗领域的又一突破性成果

新冠肺炎特免是以经批准的中国生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫的健康人血浆为原料，采用乙醇蛋白低温纯化分离的方法，经病毒灭活去除，制成的含有高效抗新型冠状病毒中和抗体的静脉注射特异性人免疫球蛋白。

新冠肺炎特免是以经批准的中国生物新型冠状病毒灭活疫苗免疫的健康人血浆为原料，采用乙醇蛋白低温纯化分离的方法，经病毒灭活去除，制成的含有高效抗新型冠状病毒中和抗体的静脉注射特异性人免疫球蛋白。

静脉注射新冠肺炎人免疫球蛋白。

该药主要用于治疗新型冠状病毒中的新冠肺炎，规格为5000U/瓶和10000U/瓶。

据报道，同一品种尚未在世界范围内上市，世界上也没有其他制造商基于已上市的新冠肺炎疫苗免疫的血浆进行新冠肺炎人免疫球蛋白静脉注射的临床应用临床上仍缺乏针对新冠肺炎的特异性治疗或药物

日前，中国生物牵头承担科技部国家重点研发计划公共安全与风险防范及应急技术装备重点项目2019年恢复期NCOV感染患者特异性血浆及特异性免疫球蛋白的制备2020年4月，国药集团中国生物全球在新冠肺炎康复人员恢复期血浆治疗的基础上，率先研发制备治疗新冠肺炎的特效药——特异性人免疫球蛋白——它是由中国生物全球批准的新型冠状病毒灭活疫苗免疫的康复者恢复期血浆或健康人血浆制成的，含有高效的新型冠状病毒中和抗体该药已被列入卫生健康委员会《新型冠状病毒肺炎诊疗方案》

国药集团中国生物研发的新冠肺炎灭活疫苗于2020年12月30日获得有条件上市批准这是第一个获准在中国上市的新冠肺炎疫苗，并于2021年5月7日获得世界卫生组织的紧急使用认证中国生物是全球唯一在新冠肺炎抗疫领域研发出4款新冠肺炎疫苗，3款诊断试剂，2款治疗药物的生物制品企业

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