收入为0累亏超11亿！四环医药分拆上市的这家公司能否获认可？有利于创新药R&D产业发展

最近几年来，国家陆续出台了一系列鼓励医药企业创新的政策从政策R&D端，鼓励创新药R&D企业以临床价值为导向，解决未满足的临床需求，加快产品上市进程，有利于创新药R&D产业发展同时，医保制度改革也加速了创新药的商业化

朱轩生物科技股份有限公司是四环药业旗下的创新型制药企业HK)，国内大型制药集团公司聚焦消化系统疾病，肿瘤，非酒精性脂肪性肝炎等重大疾病，致力于具有核心自主知识产权的1类新药的持续研发和商业化，解决尚未满足的临床治疗需求目前已形成少数涵盖小分子药物，单克隆抗体，双特异性抗体，抗体偶联药物等类型的国内产品流水线

今年9月，四环药业发布公告称，朱轩生物在科创板上市的分拆申请被上交所受理根据朱轩生物披露的招股书，公司本次IPO拟募集资金24.7亿元，其中16.6亿元用于创新药物研发项目，3.2亿元用于总部及创新药物产业化项目，其余4.9亿元用于补充流动资金

目前，朱轩生物制品公司尚未获准上市，也未获得营业收入可是，作为一家创新型制药公司，朱轩生物制品在研发方面投入了大量资金，加上其他费用，累计亏损超过11亿元鉴于公司核心产品未来的市场竞争力，以及公司如何继续投资为R&D高层输血，《投资时报》将沟通提纲电邮至朱轩生物相关部门，截至发稿，尚未收到回复

累计亏损超过10亿元。

四环医药2012年收购朱轩生物100%股权，作为创新药物研究院，2018年，朱轩生物开始独立运营可是，与许多创新型制药公司一样，该公司尚未产生营业收入，因其产品未获准上市而处于亏损状态

招股书显示，2019年至2021年和2022年一季度，公司净亏损分别为3.62亿元，1.62亿元，4.62亿元和1.57亿元，扣非后净亏损分别为3.55亿元，2.25亿元，5.12亿元和1.64亿元2019年至今，累计净亏损超过10亿元

目前公司主要通过股权融资获得现金流公开资料显示，2020年获得SDIC等基金9.63亿元的a轮战略投资，2021年初，大分子生物制药公司北京康铭鳌拜被并购整合同年年底完成超6亿人民币的B轮融资

那么，除了依靠外部融资获得资金，朱轩生物未来的回血能力如何首先，从产品来看，根据招股书介绍，截至招股书签署日，朱轩生物已将KBP—3571安纳拉唑钠，XZP—3287吡罗昔尼，XZP—3621等7个创新产品推向临床及后续研发阶段，其中1个产品处于NDA审评阶段，2个产品处于临床三期研究阶段，1个产品处于ANDA审查阶段，3 .临床阶段自主研发产品对外转让或授权

具体来说，公司自主研发的小分子一类新药KBP—3571的上市申请已获国家美国食品药品监督管理局受理，即将获批进入商业化阶段KBP—3571是质子泵抑制剂，能有效抑制胃酸分泌其第一个适应症是治疗成人十二指肠溃疡(DU)此外，KBP—3571安那拉钠还将扩大成人反流性食管炎的适应症，并已获得临床试验的批准通知书，即将开始二期临床试验

不过，即使安娜拉钠唑肠溶片成功上市，由于市场竞争激烈，上市后能获得多少营收和市场份额仍不确定截至2022年6月30日，我国上市的PPI药物共有6种，根据药代动力学，药效学和药物相互作用的差异分为第一代和第二代奥美拉唑，兰索拉唑，泮托拉唑为第一代药物，艾司奥美拉唑，雷贝拉唑，依普拉唑为第二代药物其中，注射用奥美拉唑钠，注射用艾司奥美拉唑钠，雷贝拉唑钠肠溶胶囊占据质子泵抑制剂国内销量前三

朱轩生物也在招股书中表示，公司存在无法确保R&D成功的风险，或者即使R&D成功，也可能无法实现盈利。

其次，从市场拓展的经验来看，由于公司尚未批准产品上市，尚未建立成熟的销售团队，缺乏上市产品的生产，营销和销售经验，可能会对产品的商业化和销售规模的快速提升产生不利影响。

还有不可忽视的行业竞争趋势伴随着国家医疗体制改革的不断推进，医保控费越来越严格，更多的药品纳入征收范围，包括上面提到的质子泵抑制剂据《投资时报》研究员介绍，首个上市的质子泵抑制剂奥美拉唑已被26家厂商收集评估，导致降价竞争激烈10家中标企业的报价与最高申报价相比均下降了90%以上

综合以上因素，安那拉钠唑肠溶片无论是价格还是销量都将面临严峻挑战，或难以在短时间内给朱轩生物带来足够的现金流。

朱轩生物与同行业可比公司的比较

《投资时报》研究员指出，R&D是公司的主要支出方面之一报告期内各期朱轩生物的R&D投资分别为4.16亿元，2.31亿元，3.7亿元和1.72亿元公司表示，未来仍需大规模持续R&D投入，用于研究项目的临床前研究，临床试验，新药上市申请等研发活动

据严观报告网发布的《2020年中国新药R&D行业分析报告——行业规模现状及未来趋势预测》统计，新药R&D主要分为药物发现和预研发，临床前药物实验，工艺合成，临床试验和商业生产五个主要阶段每个阶段的费用占药物发现，药学研究(10%)，药物评价(15%)，临床I期和临床II期目前，朱轩生物自主研发的多条管道处于临床一期和临床二期，未来推进到三期时，将进一步推高公司的R&D投资水平

此外，值得注意的是，招股书披露的数据显示，报告期内公司董事，监事，高级管理人员及其他核心人员的薪酬总额分别为1001.1万元，638.42万元，1163.89万元和320.39万元其中，2021年，董事长许薪酬116.3万元，副董事长，总经理，核心技术人员施成薪酬377.92万元，董事，副总经理，核心技术人员李薪酬281.48万元可见，虽然公司尚未盈利，但对董事，监事，高级管理人员和核心技术人员的激励一点也不弱

同时，朱轩生物的实际控制人和部分高管均为外国人本次发行前，公司实际控制人车，(郭伟成)，张炯龙，孟宪辉通过四环医药及其子公司控制公司62.39%股份的表决权其中车，郭维城(郭伟成)，张炯龙(张炯龙)均为塞浦路斯国籍，孟宪辉还拥有马耳他共和国的永久居留权在高级管理人员中，施成(施)和李(李)都是美国公民

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